Ответ на пост «Российская вакцина от рака готова к применению»4
Ну сколько можно? Новые вакцины, лекарства — круто! От рака — вообще чудесно! Портить хорошие промежуточные результаты популистской бравадой и полуправдой — отвратительно. Я очень надеюсь, что вакцина от ФМБА и других коллективов успешно пройдёт все фазы клинических исследований, выйдет на рынок и в постклинике будет только подтверждать свой успех. Но.
Российская вакцина против рака готова к применению.
Последние три года это были регламентированные доклинические исследования.
Нет, она не готова к применению! Готова к выходу из доклиники к основным фазам клинических исследований, как и сказано, но никак не к применению.
Проведенные доклинические исследования показали безопасность и высокую эффективность новой вакцины.
Они доказали безопасность вакцины, в том числе при повторном многократном применении, и высокую эффективность, связанную с уменьшением размеров и замедлением роста опухоли. Причем существенно, в зависимости от особенностей — на 60–80%. Кроме того, исследования показали повышение выживаемости, что тоже очень важно.
Важно то, что это доклиника, значит и безопасность и эффективность показана, условно, на клеточных культурах и мышах. Не на человеке. Может на органоидах, может на даже обезьянах или просто на каких-то крупных млекопитающих, но не на людях, и эти показатели нельзя автоматически переносить на людей.
Мало кто из препаратов доходит даже до доклиники. Из дошедших — к клиническим фазам переходит менее 10%. Сам факт выхода — уже успех, но только начало пути. Из первой во вторую фазу проходит около 70% (в онкологии — ближе к 50%). А первая — это ещё просто проверка на здоровых добровольцах: можно ли безопасно исследовать дальше. Из второй в третью выходит около 30% — именно там проверяется наличие хоть какого-то эффекта. И уже из третьей успешно выходит не более 30%, когда ищется терапевтический эффект.
Итого, успешно выйдя из доклиники, вероятность успешного прохождения трёх основных фаз клинических исследований — 4-7%. Да, вероятности могут оказаться сильно выше, как в случае со спутником, где был известный механизм, отработанная процедура и было достаточно пары деталек поменять, чтобы не сильно сомневаться в вероятности успеха (как минимум, в безопасности). Но с онкологией чуть сложнее, мягко говоря, так что не очень верю, что эти вероятности будут выше на порядок, а не на несколько пунктов.
Всяческих успехов этой вакцине и любым другим, но не надо до результатов рвать на себе рубаху. Уважаемой Скворцовой может плевать, как потом будут её воспринимать и реагировать на её слова, но не хотелось бы, чтобы коллектив учёных, которые делают дело и понимают, как работает наука, ассоциировали с людьми, которые только бегают и хвалятся шкурой неубитого медведя.
Простите, что сумбурно, но немножко подгорает.
